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第279章 推動第二期臨床試驗

這一天楊風再次來到藥王集團制藥工廠。

但是他沒有直接去實驗室,而是先找到了林夢瑤跟關志明。

因為他有很重要的事情找兩個人,正好林夢瑤也在這里。

“第一期的臨床試驗已經(jīng)到了尾聲,從目前的所有報告來看,基本上已經(jīng)超過了預期效果。”

“不管是治療效果還是不良反應,都好于預期,就算是白血病晚期的患者也有明顯的好轉。”

在找到林夢瑤跟關志明之后,楊風直接說出了這個結果。

新藥的臨床試驗,結果確實是帶來了極大的驚喜。

不僅僅沒有出現(xiàn)任何意外情況,而且真實表現(xiàn)比預期要好太多了。

從目前結果來看,新藥已經(jīng)是很成功的特效藥了,不良反應遠遠低于預期。

而且副作用也非常的小,對比治療效果來說,這些副作用基本上可以忽略不計。

對于患者來說,可以治好自己的病,這些副作用都可以接受。

相對于其他治療的副作用,新藥的不良反應,確實是微乎其微。

就算是不良反應比較強烈的患者,也是完全符合藥物標準,甚至是符合全世界的藥物標準。

這種臨床試驗的結果,自然是非常的理想,遠遠超過預期。

對于林夢瑤跟關志明兩個人來說,他們同樣認可這個結果。

這么理想的結果,讓兩個人很高興。

這代表著新藥上市,幾乎是沒有任何的懸念。

接下來,楊風宣布下一步的計劃。

這讓林夢瑤跟關志明兩個人感到意外,同時也是在意料之中。

“從第一期臨床試驗之中,我們已經(jīng)得出了最佳用藥劑量,以及給藥時間還有給藥方式。”

“所以現(xiàn)在開始申請第二期臨床試驗,甚至第三期臨床試驗都可以同時進行。”

楊風直接給出了自己的決定,他這一次過來找林夢瑤跟關志明,就是為了這件事情。

而且他不是過來跟他們商量,而是將這個決定通知他們。

因為他已經(jīng)驗證了無數(shù)次,確認了新藥的安全性,才決定推動第二期跟第三期的臨床試驗。

根據(jù)過去的臨床試驗結果,申請第二期臨床試驗,基本不會有什么問題。

以國家對新藥的重視程度,一定會開綠燈的。

當然新藥的表現(xiàn)也絕對沒有任何問題,可以加快臨床試驗的速度。

這也不是新藥的特權,其他創(chuàng)新藥可以有這種表現(xiàn)的話,同樣可以獲得這種待遇。

只是其他創(chuàng)新藥在臨床試驗期間有太多的不確定性,才導致整個過程非常的漫長。

僅僅是最佳給藥時間、給藥方式、給藥劑量這三點,就需要經(jīng)過多次的驗證。

但是新藥不是問題,楊風給出了非常完善的指導,從而可以針對性進行試驗。

或者說,其他的創(chuàng)新藥一切都是未知數(shù),只能不停地試驗。

而楊風早就知道了哪一種方式最合適,也就不需要重復試驗。

而是可以專門試驗這種方式,確認這種方式可以達到預期效果。

這樣一來,新藥的試驗時間,自然可以比其他創(chuàng)新藥更高效。

所以楊風認為現(xiàn)在申請第二期臨床試驗,藥監(jiān)局基本上是同意的,不可能設置什么阻礙。

只要新藥確認沒有問題,不管是國家還是患者都希望早點上市。

第二期臨床試驗鋪開之后,第三期臨床試驗基本上可以同時展開。

到時候,新藥距離獲批上市就不遠了。

“以我們現(xiàn)在掌握的數(shù)據(jù),我想藥監(jiān)局應該會同意我們進行第二期臨床試驗。”

“而且新藥確實是非常成熟的藥物,我們具備所有的條件。”

對于楊風的決定,關志明認為并不是問題。

如果是其他創(chuàng)新藥這么做,他肯定是不同意的。

但是新藥不一樣,他基本上已經(jīng)可以確認,這種藥物非常的成熟,臨床試驗不會有危險。

在這種情況之下,加快臨床試驗的進度,反而是非常有必要的。

現(xiàn)在有太多的患者等待這種藥物救命,就算是提前一天上市,也可以救下很多患者。

所以關志明在確認藥物安全的情況之下,同意展開第二期臨床試驗。

這不是讓新藥直接上市,而是提前開始第二期臨床試驗。

“我也同意!”

林夢瑤也沒有什么意見,她也知道新藥很成熟。

就算楊風不做出這個決定,她同樣會建議這么做的。

不要說是她,就算是國家知道第一期臨床試驗的結果,也會鼓勵直接開始第二期臨床試驗。

所以現(xiàn)在開展第二期臨床試驗,確實是很合適。

“第二期臨床試驗,你準備弄多大的規(guī)模。”

“普通的第二期臨床試驗,基本上在一百人左右。”

林夢瑤再次問道。

第二期臨床試驗,需要多大規(guī)模的參與人數(shù)。

其他創(chuàng)新藥第二期臨床試驗,一般一百人就已經(jīng)算是不錯了。

但是新藥不一樣,僅僅是第一期臨床試驗,就已經(jīng)超過了三百人。

總不能第二期臨床試驗之后,人數(shù)反而減少了。

“第二期臨床試驗人數(shù)為八百人,至于參與者名單,盡可能從外面的人篩選出來。”

“他們在外面等這么多天也不容易,如果他們符合條件的話,就優(yōu)先選他們!”

楊風直接做出了決定,他說的外面的人,就是在藥王集團外面等待的人。

自從新藥開展臨床試驗之后,很多白血病患者在藥王集團外面等待,他們希望自己可以被選中。

就算是第一期臨床試驗已經(jīng)開始了,但是他們依舊沒有放棄。

他們希望可以獲得中途替補,或者是成為第二期臨床試驗的患者。

對于他們來說,新藥就是他們唯一的希望,也是他們活下去的希望。

這個希望,足以讓他們做出任何的行為。

在臨床試驗期間,楊風當然不會隨便加人,只能讓他們一直在外面等待。

但是現(xiàn)在第二期臨床試驗就要開始了,同樣需要大量的參與者,那就可以盡可能選擇他們。

反正也是需要患者參加,那就給他們一個機會。

先幫助可以直接看到的人,至于其他的人,只能走一步看一步。

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